Beseda "brez primere" je velika beseda.
Uporabljamo jo premišljeno.
Tomorrow.bio ni nastal zato, da bi ponujal enak postopek krioprezervacije, le z lepšo spletno stranjo. Od začetka je bil cilj izboljšati celotno verigo: odziv, kirurški poseg, kriozaščito, ohlajanje, meritve, shranjevanje in vsak naslednji postopek.
To je pomembno, saj je lahko postopek krioprezervacije na videz vrhunski, vendar sam po sebi pove zelo malo o dejanskem izidu.
Dovršena črpalka ni merilo kakovosti ohranjanja. Nizka končna temperatura ni merilo kakovosti ohranjanja. Lepa laboratorijska slika iz idealnega poskusa prav gotovo ni dokaz o tem, kaj se je zgodilo v telesu resničnega pacienta.
Merilo uspešnosti je stanje pacienta.
Naša trditev je preprosta: nobena druga organizacija za krioprezervacijo ljudi v okviru svojega programa javno ne dokumentira enake kombinacije kriozaščite celega telesa na kraju smrti, podatkov o primerih, standardiziranega kriogenega CT slikanja, nadzorovanega ohlajanja, objavljenih poročil in razvijajoče se ultrastrukturne analize.
Zato menimo, da je kakovost ohranjanja pri Tomorrow.bio v svetovnem merilu brez primere.
Kakovost se začne tam, kjer je pacient
V krioprezervaciji obstaja neprijetna resnica. O kakovosti postopka je v veliki meri odločeno, še preden pacient prispe v objekt za dolgotrajno shranjevanje.
Ko se krvni obtok ustavi, se ustavi tudi dovod kisika. Pri normalni telesni temperaturi se poškodba razvije hitro. Ohlajanje ta proces upočasni, ne more pa izbrisati časa, ki je že minil.
Zato smo postopek zasnovali glede na potrebe pacienta, ne glede na logistiko objekta v Švici.
Naša reševalna vozila so mobilne operacijske dvorane. Kjer razmere to omogočajo, je naš standardni pristop kriozaščita celega telesa na kraju smrti: kirurški poseg in perfuzija potekata na kraju samem, blizu kraja, kjer je bila pri pacientu ugotovljena zakonska smrt.
To je precej zahtevneje, kot če bi pacienta najprej prepeljali, zahtevnejši del postopka pa opravili pozneje.
Za to so potrebni usposobljeno osebje, medicinska perfuzijska oprema, kriozaščitno sredstvo, kirurški poseg, nadzor temperature in dovolj rezervnih sistemov, da lahko postopek poteka zunaj bolnišničnega okolja.
Iskreno povedano, tak pristop je organizacijsko zahtevnejši.
Toda čakanje na dolg mednarodni transport pred kriozaščito nima veliko smisla, kadar sta čas in temperatura odločilna za izid. Kriozaščita na kraju smrti nam omogoča, da s perfuzijo začnemo prej in pacienta pred transportom ohladimo na temperaturo suhega ledu.
To ne pomeni, da so vsi primeri enaki. Pričakovana smrt, pri kateri je ekipa že navzoča, se razlikuje od nepričakovane smrti, odkrite šele ure pozneje.
Pomeni pa, da je operativni model zasnovan tako, da v vsaki situaciji dosežemo najvišjo realno možno kakovost, ne pa tako, da bi bila logistika za nas čim enostavnejša.
Objavljeni okvir S-MIX pomaga opisati ishemično obremenitev pred postopkom in med njim. Pri tem upošteva čas, temperaturo in obseg zagotovljene cirkulatorne podpore.
Kazalnik S-MIX navajamo, kadar to omogočajo razpoložljivi osnovni podatki o primeru. Javno poročilo za pacienta 26 na primer prikazuje izračun na podlagi temperaturnih, tlačnih in perfuzijskih podatkov.
To ni čarobno merilo kakovosti. Gre za način, kako pomemben del postopka narediti preverljiv, namesto da bi ga opisovali z besedami, kot sta "hitro" ali "dobro".
+Raziščite to praktično orodje
Uporabite interaktivno orodje za raziskovanje vprašanja v tem članku.
Nalaganje interaktivnega orodja ...
Postopek zapisujemo in nato preverjamo rezultat
Med kriozaščito naše ekipe zapisujejo temperaturo, tlak, pretok, koncentracijo raztopine in časovni potek glavnih korakov postopka.
Vsaka meritev odgovarja na drugo vprašanje.
Tlak in pretok kažeta, kako se je obnašal krog. Refrakcijski indeks pomaga oceniti koncentracijo kriozaščitnega sredstva v tekočini, ki vstopa v pacienta in izstopa iz njega. Temperaturne krivulje kažejo, kako hitro so se ohlajali posamezni deli telesa.
Ti podatki skupaj pokažejo, ali je postopek potekal skladno z načrtom.
Vendar se razprava o kakovosti pogosto konča že pri teh podatkih. Merilniki lahko kažejo normalen tlak, čeprav je del možganov slabo prekrvljen. Videz gladkega poteka postopka lahko še vedno prikrije neenakomeren rezultat.
Zato pogledamo tudi pozneje.
Odkar Tomorrow.bio izvaja krioprezervacije ljudi, je vsak pacient, ki smo ga krioprezervirali, pred prehodom v dolgotrajno shranjevanje opravil CT slikanje.
Končno slikanje opravimo, ko je pacient potopljen v tekoči dušik s temperaturo približno minus 196 stopinj Celzija. Ta podrobnost ni kozmetične narave.
Slabljenje pri CT slikanju se spreminja z gostoto, gostota pa se spreminja s temperaturo. Če je en pacient posnet pri višji temperaturi kot drugi, lahko navidezna razlika izvira delno iz temperature in ne iz kakovosti ohranjanja.
S slikanjem vsakega pacienta pri enaki kriogeni temperaturi odpravimo pomemben vir variabilnosti. To naredi primerjave med predeli in med primeri veliko bolj smiselne.
Slikanje lahko pokaže porazdelitev kriozaščitnega sredstva, območja, ki kažejo na nastajanje ledenih kristalov, izrazitejše otekanje ali krčenje, prisotnost plina in vidne razpoke. Tomorrow.bio slike barvno kodira, da so razlike v ocenjeni penetraciji kriozaščitnega sredstva lažje razvidne.
V našem objavljenem načrtu kakovosti za 2026 navajamo, da je od leta 2024 pri skoraj 100 % možganov v naših primerih CT slikanje pokazalo zadostno koncentracijo kriozaščitnega sredstva za vitrifikacijo.
To je odličen rezultat. To smo dolžni povedati odkrito.
Zato se naš program zagotavljanja kakovosti usmerja tudi na podrobnejšo raven. CT slikanje lahko pregleda celotnega pacienta, ne more pa videti membrane, aksona ali sinapse.
Če sta spomin in identiteta odvisna od fizične zgradbe možganov, pregled splošne anatomije ne zadošča. Vedeti moramo, kaj se je zgodilo s fino zgradbo nevronskega tkiva.
Elektronska mikroskopija lahko preučuje to raven.
Z ločenim soglasjem lahko Tomorrow.bio odvzame do tri majhne vzorce iz izbranih predelov možganov ali hrbtenjače. Ti vzorci so namenjeni ultrastrukturni analizi in izboljšanju prihodnjih postopkov.
To še ni rezultat, ki bi ga rutinsko objavljali za vsakega pacienta.
Program je še v razvoju, vzorčenje je neobvezno, en drobec tkiva pa ne more potrditi stanja celotnih možganov. Javno poročilo za pacienta 26 navaja dva odvzeta možganska vzorca s soglasjem, vendar rezultatov elektronske mikroskopije še ne predstavlja.
Ta razlika je pomembna. Ponosni smo na smer razvoja, vendar ne trdimo, da je raziskovalni program v razvoju že uveljavljen klinični kazalnik.
Ko bodo rezultati na voljo, bo elektronska mikroskopija dodala nekaj, česar CT slikanje ne more: neposreden dokaz o membranah, sinapsah, mielinu, celičnih organelih in lokalni poškodbi tkiva.
Celostno slikanje in majhen tkivni vzorec odgovarjata na dve različni vprašanji.
CT slikanje nam daje pregled nad celotnim pacientom. Elektronska mikroskopija nam daje globino na izbranih mestih. Resnična slika kakovosti nastane, ko ju povežemo s časovnico in perfuzijskimi podatki.
Naš program preverjanja kakovosti temelji prav na kombiniranju teh ravni, saj noben posamezen, pošteno predstavljen kazalnik ne more opisati celotne kakovosti ohranjanja.
Ohlajanje je del iste verige.
Po kriozaščiti se pacienta najprej hitro ohladi proti območju steklastega prehoda, nato pa veliko počasneje proti kriogeni temperaturi shranjevanja. Računalniško vodenje in temperaturne sonde v pacientovem telesu ekipi omogočajo nadzor nad ohlajanjem ter zmanjševanje temperaturnih gradientov.
Ta postopek je opisan v poglavju o računalniško nadzorovanem ohlajanju do kriogenih temperatur. Cilj ni le doseči minus 196 stopinj Celzija. Cilj je to doseči s čim manjšo dodatno obremenitvijo celotnega telesa.
Preglednost je del postopka
V pogovorih s člani se je pogosto pojavljala ista tema: zaupanje se krepi, kadar organizacija deluje verodostojno, strokovno in odprto za preverjanje.
Nekateri želijo videti vsak graf. Drugi predvsem želijo vedeti, da grafi obstajajo, da je objekt mogoče obiskati in da bodo na težka vprašanja prejeli neposreden odgovor.
Ti pogovori pomagajo razumeti, na čem temelji zaupanje. Niso pa dokaz kakovosti ohranjanja.
Dokaz je v primerih samih.
Tomorrow.bio objavlja oštevilčena poročila, ki vključujejo časovnice, podatke o postopku, ugotovitve CT slikanja in razlago poteka dogodkov. Javna knjižnica dokumentov trenutno vsebuje poročila o primerih iz let 2023, 2024 in 2025.
Objava zahtevnih primerov je pomembna. Vsakdo lahko predstavi kakovost na podlagi enega idealno potekajočega postopka.
V praksi krioprezervacijo spremljajo pozno obvestilo, bolezen, žilni zapleti, pravne zamude, nepredvidljivi kraji dogodka in odločitve o opremi, sprejete pod pritiskom. Če takšni primeri niso dokumentirani, dokumentacija ni verodostojna.
Naša poročila ne trdijo, da je bil vsak postopek popoln. Omogočajo pa, da se vidi, kaj se je zgodilo, kaj je bilo merjeno in kaj smo pozneje spremenili.
To je ključni krog: izvedba, merjenje, objava in izboljševanje.
Kriozaščita na kraju smrti poveča možnost, da tkivo dosežemo zgodaj. Telemetrija postopka pokaže, kaj je ekipa storila. S-MIX opisuje ishemično obremenitev, kadar to omogočajo podatki. Nadzorovano ohlajanje omeji odvečno temperaturno obremenitev.
Kriogeno CT slikanje pregleda celotnega pacienta pri standardizirani temperaturi. Elektronska mikroskopija s soglasjem se razvija za preučevanje ultrastrukture, ki jo CT slikanje ne zazna. Za ohranjanje doseženega stanja nato skrbi dolgoročna hramba v objektu European Biostasis Foundation.
Vsak del krepi druge.
Ali se lahko kakovost našega ohranjanja izboljša? Vsekakor. To tudi pričakujemo.
Nihče ne pozna natančnega praga ohranjenosti, ki bi bil potreben za morebitno prihodnjo oživitev, zato oživitve ne obljubljamo. Prav zaradi te negotovosti pristop "dovolj dobro" ni sprejemljiv.
Najboljši program na tem področju bi moral biti tisti, ki je najstrožji do lastnih rezultatov.
Tomorrow.bio je vzpostavil najbolj celovit, merljiv in pregleden sistem krioprezervacije ljudi, ki je danes v delovanju. Verjamemo, da je v svetovnem merilu brez primere, naša naloga pa je, da to trditev z vsakim primerom še dodatno utemeljimo.
Povzetek: Tomorrow.bio združuje zgodnjo kriozaščito celega telesa na kraju smrti, podrobne podatke o postopku, nadzorovano ohlajanje, kriogeno CT slikanje za vsakega pacienta, objavljena poročila o primerih in razvijajočo se ultrastrukturno analizo. Menimo, da gre za najbolj celovit in merljiv program krioprezervacije ljudi na svetu.
Za nadaljnje branje